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Medical Devices → China

需 SRRC、NMPA、CQC;中国市场准入需符合当地法规

Lead time 1-4 weeks
Cost range CNY 15,000-60,000
HS code 9018
Duty rate 0.0%
VAT / tax 13%

Technical standards

Reference standards for this product category — verify applicability with your testing lab before export.

Standard No.OrganizationTitleYear
GB/T 37977.61-2026 GB/T 静电学 第6-1部分:医疗、商业和公共场所的静电控制 医疗卫生 2026
GB/T 48018-2026 GB/T 基本医疗保险登记服务规范 2026
GB/T 48017.1-2026 GB/T 医疗保障基础信息业务分类与编码 第1部分:通用要求 2026
GB/T 19973.2-2025 GB/T 医疗产品灭菌 微生物学方法 第2部分:用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验 2025
GB/T 46857.1-2025 GB/T 医疗装备运维服务 第1部分:通用要求 2025
GB/T 18281.1-2024 GB/T 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分:通则 2024
GB/T 18281.2-2024 GB/T 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分:环氧乙烷灭菌用生物指示物 2024
GB/T 18281.4-2024 GB/T 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第4部分:干热灭菌用生物指示物 2024

Required certifications

CertificationWhat it coversStatus
SRRC 无线设备 Required
NMPA 医疗器械/化妆品 Required
CQC 各类 Conditional
CTA 通信设备 Required
CCC 电子电气/玩具/汽车配件 Required

Labeling requirements

Common non-compliance risks

Frequently asked

需要 中国 税号吗?
B2C 销售通常需要注册当地税号,否则无法在平台销售。
认证周期多久?
一般 1-4 周,视产品复杂度。
费用大概多少?
参考 CNY 15,000-60,000,复杂产品更高。

Same product, other markets

Full compliance report

Complete certification list, testing checklist and official source links — cross-verified with China-side requirements.