越南市场准入:需符合当地法规 + 进口许可 + 税务注册
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| Standard No. | Organization | Title | Year |
|---|---|---|---|
| GB/T 48017.1-2026 | GB/T | 医疗保障基础信息业务分类与编码 第1部分:通用要求 | 2026 |
| GB/T 37977.61-2026 | GB/T | 静电学 第6-1部分:医疗、商业和公共场所的静电控制 医疗卫生 | 2026 |
| GB/T 48018-2026 | GB/T | 基本医疗保险登记服务规范 | 2026 |
| GB/T 19973.2-2025 | GB/T | 医疗产品灭菌 微生物学方法 第2部分:用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验 | 2025 |
| GB/T 46857.1-2025 | GB/T | 医疗装备运维服务 第1部分:通用要求 | 2025 |
| GB/T 18281.5-2024 | GB/T | 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第5部分:低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物 | 2024 |
| GB/T 16895.24-2024 | GB/T | 低压电气装置 第7-710部分:特殊装置或场所的要求 医疗场所 | 2024 |
| GB/T 18281.4-2024 | GB/T | 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第4部分:干热灭菌用生物指示物 | 2024 |
| Certification | What it covers | Status |
|---|---|---|
| 当地合规认证 | 需按当地法规办理 | Required |
Complete certification list, testing checklist and official source links — cross-verified with China-side requirements.